Studie indienen voor toestemming Raad van Bestuur
Alle studies die men in Franciscus Gasthuis & Vlietland wil uitvoeren moeten worden ingediend bij het Wetenschapsbureau. Dit geldt voor zowel vanuit Franciscus-geïnitieerd onderzoek als extern/industrie-geïnitieerd (multicenter) onderzoek waaraan ons ziekenhuis mee wil doen.
PaNaMa
Het studiemanagementsysteem PaNaMa vormt de toegangspoort tot de Raad van Bestuur voor het indienen van studies en fungeert tegelijk als digitaal deel van de investigator site file en/of trial master file. Alvorens een studie te kunnen indienen zal je in PaNaMa een geactiveerd account moeten hebben.
Werk je binnen Franciscus? Klik dan 1 keer op de link en log in via de SAML-2 mogelijkheid.
Ben je een externe medewerker? Dan zal er eerst een account voor je moeten worden aangemaakt. Volg dan deze stappen om een account aan te maken:
- Vul het formulier in
- Klik op ‘Verzenden’
Met de door jou verstrekte gegevens zal het Wetenschapsbureau jouw account aanmaken.
PaNaMa werkt met taken, je krijgt een mail (met hyperlink) vanuit PaNaMa als er een taak is voor jou. Lees de inhoud van de taak goed, voer daarna de acties (tabblad acties) uit en vink deze af. Daarna kan je op tabblad “Taak” de taak voltooien.
Heeft radiologie, het laboratorium, medische microbiologie of pathologie specifieke taken voor de studie? Zo ja, dan is het een vereiste om het betreffende aanvraagformulier ook te uploaden. Ook deze actie vind je terug via het tabblad “Acties” in PaNaMa.
Contracten
Voor iedere studie waarbij een externe partij is betrokken, ook bij deelname aan (niet-commerciële) multicenter studies, moeten de afspraken over de studie worden vastgelegd in een contract / studie overeenkomst.
- ALGEMEEN: Afspraken over contracten
- Template Data Transfer Agreement (DTA)
- Template Onderzoekscontract bedrijf geïnitieerd onderzoek (WMO)
- Template NFU_STZ Investigator Initiated Clinical Study Agreement (WMO)
- Template Material Transfer Agreement Franciscus (MTA)
- Template NFU_STZ Investigator Initiated Clinical Study Agreement (nWMO)
- Template Onderzoekscontract bedrijf geïnitieerd onderzoekt VGO
- Template Onderzoekscontract onderzoeker geïnitieerd onderzoek VGO
Zodra het studiedossier in PaNaMa compleet is, kan de studie worden ingediend via het tabblad Acties” Hierna wordt het lokale uitvoerbaarheidsproces gestart en ontvangt u nader bericht van het Wetenschapsbureau.
Ook tijdens de studie blijft het gebruik van PaNaMa relevant: voor het bijhouden van de studiedocumenten, aanmelden van monitors, amendementen en voortgangs- en eindrapportages.
Vragen?
Voor vragen en meer informatie, neem contact op met het Wetenschapsbureau. Dit kan door te mailen naar wetenschapsbureau@franciscus.nl of door te bellen naar 010 - 461 7155.